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欧盟针对抗生素耐药采取行动
2011-12-30

欧盟针对抗生素耐药采取行动
日前,欧盟委员会(EC)发布了一套旨在解决抗生素耐药性问题的行动方案。其中包括为促进研发制定的相关规定,以及建立营销授权审批快速通道程序的可能性。根据欧洲疾病控制和预防中心的数据,欧盟每年大约有40万人感染耐药性细菌,其中大约有25,000名患者死亡,这给欧盟国家的医疗卫生系统带来了至少15亿欧元(20亿美元)的花费。希腊、塞浦路斯、意大利和匈牙利是致死率最高的国家,也是抗生素类药物使用最多的国家。
“即使新抗生素获批上市,通常也只有在现有治疗方法对患者无效时才被考虑使用。这极大地限制了新抗生素的商业回报,而商业回报恰恰是鼓励企业继续向新抗生素研发领域投资的动因。”葛兰素史克CEO Andrew Witty说:“我们需要一种通过公私营企业合作来共享信息和资源的商业模式。这将为制药企业提供一个重要机会,也因此减少在当前商业模式下所承受的负担。”
欧盟委员会强调把研发新的、有效的抗生素或者替代治疗药物作为优先工作。对此,在创新药物研发的倡议下,一项对新抗生素研发领域的投资计划将会启动。同时,欧盟委员会也将建立一个行业内的总体框架协议,其中包括长期目标、承诺、顺序原则和公私营企业合作行动模式等概念。另外,还重申了落实新抗生素营销授权审批快速通道程序的重要性。
该行动方案得到了制药企业的欢迎,同时也收到了其他利益相关组织的积极响应。特别是欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)非常支持创新药物研发的倡议,并正在考虑一项大型计划来促进新型抗生素药物发现与研究。



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