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欧盟药品进口门槛明年将再度提高
2012-03-05

欧盟药品进口门槛明年将再度提高
为防止假药流入正规销售渠道,欧盟将从2013年7月1日起再次提高药品进口门槛。记者昨日了解到,这一动作将令我市出口型原料药企业受到影响。
  据了解,近日,欧洲药品质量管理局颁布指令,要求从2013年7月1日起提高药品进口门槛。该指令要求,所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,并保证符合“出口国GMP法规相当于欧盟标准”等要求。据中国医保商会统计,欧盟是中国西药类产品最大的出口市场,2011年中国西药类产品出口总金额达264.74亿美元,其中西药原料达220亿美元,占83%。
  记者昨日了解到,目前我市取得国际市场“通行证”出口原料药的企业,只有西南合成、圣华西等少数几家,主要集中在美国、欧盟、东南亚等市场。“此次欧盟药品进口门槛再度提高,出口型原料药企业将不可避免地受到影响。”昨日,重庆医药商会会长唐良平在接受记者采访时指出,对企业来说,新指令的颁布将进一步提高人力、物力等费用,生产成本将有所上抬。这意味着,企业的成本优势将逐渐减弱。唐良平认为,企业应加大科技投入,开发拥有自主知识产权的新产品,改良低附加值、污染较重的产品,以免原料药优势进一步丧失。


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