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这与美国FDA前任局长所享有的相对自由形成了鲜明的对比,此外EMA还对朗格未来2年内可以担任的职务作出了限制。 比美国同行受到更严格约束 EMA在3月21日公布的一项裁决中称,虽然朗格成立了自己的咨询公司,并促成了一家法规事务咨询公司与另一家私募股权公司之间的合作,但这些与其之前的职位并没有任何利益冲突,不过鉴于朗格“没有及时通知EMA其具体从事的工作”,因此应该遭到指责。 虽然EMA管理委员会批准了朗格的工作计划,但在裁决中还是表示“鉴于朗格在保障公众利益方面所担任的重要角色以及EMA的良好声誉”,因此希望对他增加一些限制。 EMA管理委员会规定朗格在未来2年内不得担任医药行业的任何管理或执行职位,也不得向任何受EMA监管的活动提供任何与产品相关的建议。因此,虽然鉴于朗格曾任EMA局长10年之久的工作经验,制药或生物技术企业很可能希望邀请其担任顾问,但由于EMA管理委员会的限制,至少在短期内很难实现。 与其他监管机构的规定相比,这些限制条件似乎更为苛刻。美国FDA局长卸任后虽然在一段时间内不能直接游说FDA官员,但其可以从事的职位类型是不受任何限制的。 不过,受到这样限制的EMA卸任领导并不多。朗格连任了2届局长,每届任期5年;朗格的前任FernandSauer于1994~2000年担任EMA执行局长,但他卸任后仍继续从事监管工作,被任命为欧盟委员会公共卫生主任。 因此,虽然与EMA签署的常规服务合同已经包括了终身保密的条款,并且还有另一项条款规定离任后应告知EMA其未来2年的所有工作计划,但其实EMA在了解前任行政长官可能关心哪些问题方面经验并不丰富。 担心引发利益冲突 EMA目前正在努力提高透明度,希望以更加开明、积极的形象示人。比如,EMA准备积极主动地公开涉及公众利益的文件,而不是被迫公开。 不过,直到全球健康行动、Alter-EU、国际药品快讯协会等一些公众利益团体和透明化活动家于2月底致信欧盟卫生专员JohnDalli表示担心此事可能引发利益冲突,这一问题才开始凸现。 活动家指出,朗格于2010年12月28日通知EMA管理委员会其有意担任一项顾问职务,10天后委员会答复称没有反对意见。但管理委员会并没有设定任何形式的限制以预防利益冲突的出现。 朗格在2月11日的备忘录中总结了其未来的工作计划,包括向欧洲一家法规事务咨询公司NDAGroup提供战略性建议,其间将帮助该公司成立卫生技术评估(HTA)顾问委员会,但不会参与该公司针对具体产品的法规服务。 |
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