欧盟修订新型食品乳糖-N-新四糖的批准规格
2019年8月5日，欧盟发布条例（EU） 2019/1314，修订大肠杆菌K-12（Escherichia coli
K-12）产生的新型食品乳糖-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose）的批准规格。
本条例自发布之日起第二十天生效。法规（EU） 2017/2470相应内容修订如下： 





乳糖-N-新四糖（微生物来源）





定义：


化学式：C26H45NO21


CAS号：13007-32-4


分子量：707.63g/mol


来源：


转基因菌株大肠杆菌K-12


描述：


乳糖-N-新四糖是一种白色到灰白色的粉末，由微生物产生。


纯度：


化验（无水）≥80%


乳糖：≤10.0%


乳糖-N-丙糖II：≤3.0%


对-乳糖-N-新六糖：≤5.0%


乳糖-N-新四糖果糖异构体：≤1.0%


糖类总和（乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、对-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖异构体）：≥92%


pH(20 C，5%溶液)：4.0-7.0


水：≤9.0%


硫酸灰分：≤0.4%


残留溶剂（甲醇）≤100mg/kg


残留蛋白质：≤0.01%


微生物标准：


好氧嗜温细菌总数：≤500CFU/g


酵母菌：≤10CFU/g


霉菌：≤10CFU/g


残留内毒素：≤10EU/mg



来源：tbtguide