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欧盟发布泊沙康唑到期撤销市场许可的公开声明
2009-08-10

欧盟发布泊沙康唑到期撤销市场许可的公开声明
2009年8月6日,欧盟进行新闻发布,公开声明泊沙康唑市场许可到期被撤销市场授权。该药品于2005年10月25日获得欧盟的有效市场许可授权,被用于治疗成年人霉菌感染(侵入性曲霉病、镰刀菌病、黄色酿母菌病、足菌病、球孢子菌病和口咽念珠菌病),以及用于预防急性骨髓性白血病和造血干细胞患者接受化学治疗时产生的霉菌感染。从最初授予市场许可后,泊沙康唑就未曾被推向欧洲市场。而根据欧盟监管法令,如果产品从最初授权起,三年内未在欧盟成员国内上市,则该药品市场许可失效。因此该药品的市场许可授权在2008年11月20日即失效。



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