欧盟地区医疗设备和耗材情况简介2000-2004年，欧盟医疗设备和耗材的消费价值稳步增长，每年大约增长3.5%，约为33.5亿欧元。按此推算，估计2007年医疗设备和耗材的消费将达到37亿欧元。
2004年加入欧盟的国家消费需求增长最快。人口、社会经济和政治因素都对该地区的医疗设备和耗材的需求增长有积极的影响，所以预计未来该行业仍将在一定的幅度内保持增长。
欧盟中最大的四个成员国（德国、意大利、法国和英国）占整个地区消费的65%，需求增长最快的产品主要是手术器械和X射线设备。医疗耗材的消费价值有所下降，下降的主要原因是由于发展中国家的产品激烈的价格竞争所造成的。
2002-2004年受需求不旺等因素影响，整个欧盟地区的医疗设备和耗材生产每年仅增加2%， 2004年达到1900万吨，近29亿欧元。近2年内的变化幅度小于1%，预计2007年产值为32亿欧元。德国是医疗设备和耗材的主要生产商，占欧盟总产值的40%，主要产品是诊断工具、X射线装置和外科设备；接下来是意大利（14%），英国（13%）和法国（12%）。从整体上看，欧盟在外科设备制造领域具备一定优势。
因为欧盟15国生产基地的迁移和外包，新入盟的成员国生产都大幅增加。这些国家内部市场的低工资和手工控制质量及便捷的交通运输是生产增长的主要驱动力，较低的工资水平为这些发展中国家提供了更多的发展机会。
欧洲的纱布生产已基本转移到远东地区。医疗设备的生产出现大幅增长，医用耗材和实验设备生产有所下降，造成上述结果的主要原因是，由于生产外包和生产基地搬迁出欧盟地区。目前，欧盟外部地区进口价格比较便宜（特别是中国的纱布等产品对市场影响比较大），2004-2005年欧盟地区的医疗设备和耗材的价格下降了47%。
由于来自低工资地区的产品价格竞争，使得纱布和乳胶耗材等产品的生产搬迁和外包进程加快。外包数量增长的格局还将延续，尤其是组装、包装和消毒等程序。预计欧盟地区的总体生产仍将持续增长，特别是技术复杂和高附加值的产品。2001-2005年，欧盟地区医疗设备和耗材的进口以每年9%的速度递增。生产的搬迁和外包将提升进口产品的品质。
医疗设备和耗材市场是一个全球化的市场，竞争程度相当高，发展中国家的供应商目前主要是提供产品中的某个部分，发展中国家和发达国家的合作可以在一定程度上充分发挥了不发达地区劳动密集型生产的优势，完成了从低成本投入到高附加值产出的产业链。目前，主要的威胁来自于欧盟地区以外的发展中国家的生产和新入欧盟国家出口商之间的全球竞争。新加入欧盟的成员国都得益于生产设施的转移和外包，这些国家的作用越来越重要，而低成本的工资、交通的便利和质量控制等因素都是他们得天独厚的优势。
在欧盟地区经营医疗设备和耗材有两种贸易渠道，分别是：
1、直接批发给终端用户：医院和买方合作者，而这种类型的批发商一般都是大型企业或跨国公司。
2、为生产商和终端买家提供中介服务的批发商。
欧盟地区的医疗设备和耗材的进口价格变动趋势：2004-2005年医疗和诊断设备进口价格下降7%；2004-2005年实验和诊断设备进口价格下降9%；2004-2005年一次性医用乳胶产品进口价格下降3%；2004-2005年一次性眼科产品进口价格增加21%；2004-2005年一次性外科产品和家电进口价格下降99%；2004-2005年针头和导管进口价格增加12%；2004-2005年牙科工具进口价格增加45%；2004-2005年纱布和绷带进口价格下降100%；2004-2005年止血产品价格增加10%；2004-2005年X射线产品进口价格下降7%。
欧盟地区医疗设备和耗材的消费格局和趋势
虽然欧盟地区的医疗设备和耗材的需求总值每年都有所增长，但因为价格的竞争，对部分产品（特别是耗材）影响比较大，除波兰因为相对的人口规模优势需求增长较快外，2004年加入欧盟的国家需求增长相对比较缓慢。
虽然整个欧盟地区的医疗设备和耗材有望保持持续的适度增长，但因为该地区大多数政府一直在压缩相关的医疗开支，所以，医疗设备和耗材的增长幅度不会太快。整个欧盟地区的医疗设备和耗材需求的增长动力主要来源于人口老龄化和医疗保健需求的增加，家庭保健和自身护理产品的需求也有望大幅增长，该地区私营保健护理机构的快速成长更是医疗设备和耗材需求增长的重要因素。
人口对欧盟地区医疗设备和耗材需求的影响
影响欧盟地区医疗设备和耗材的需求不断增加最重要的因素是人口老龄化，除了一个国家因移民增加而摆脱人口负增长外，其他新入盟的国家人口数量比西欧国家略低。人口变动的趋势不仅对消费而且对整个市场的发展是至关重要的，一些特殊的市场需求在增加（如家庭护理产品等）。随着新技术和新产品的出现，家庭诊断和护理模式在逐步变为现实。
欧盟对医疗设备和耗材产品的环保要求
这几十年来，政府、企业和消费者对环境保护的意识逐步增强。以荷兰为例，政府正在努力推进一项可持续发展的改善环境计划。欧盟和各成员国政府都在倡导加强环境保护的立法。生产企业必须时刻遵守地方的全部法规和欧盟范围内的统一法律。
医疗设备和耗材产品的主要成分通常是橡胶、金属和纺织品，而这些一般都是受到欧盟法律和各种标准的限制。另外，相关包装材料必须符合欧盟制定的可循环回收标准，并严格控制其汞、铅、镉和六价铬含量。各医院在采购商品时，将向供应商提供详细产品所必须达到环保要求的相关文件。
在欧盟地区从事医疗设备和耗材产品生产企业的社会责任
除了环保方面的要求外，在国际贸易中，对经济和社会可持续发展方面对产品的要求也越来越高。企业社会责任意识的增强表现在环保和对劳工工作条件改善等诸多方面。
医疗设备和耗材产品在质量、包装和技术上的发展，由于变革和创新将给该市场带来新的机会，举例如下：纳米技术在涂料领域的应用；代替蛋白乳胶、医用级塑料和硅橡胶的新物质的出现；陶瓷制伤口敷料产品的普及；通过内镜技术而发展的微创外科手术出现新进展。
为公共和私人提供相关健康保障的重要关键因素是医疗技术和设备的革新。对待革新的奖励措施的到位，将带来医疗保健成本的大幅下降。
价格敏感度和品牌
医疗设备和耗材的竞争主要是价格的竞争，但产品质量也是不容忽视的问题，品牌更是关键。在通常情况下，欧盟地区医疗设备和耗材的价格是相对稳定的，但是，发展中国家的不断介入，使得产品的价格具备了下调空间。对于劳动力密集型企业，发展中国家的出口商一般都会把产品直接出口给欧盟的生产企业。欧盟的生产企业再让自己的员工对产品进行检测，然后销售产品。中国是对欧盟国家出口外科工具和乳胶等医疗耗材产品的主要国家，正是这些发展中国家的价格竞争，使得欧盟在该行业的产品价格有所下降。
医疗设备和耗材进入欧盟地区的注册要求
总体上讲，凡是进入欧盟地区的绝大部分商品都是要通过一定的注册程序要求的。欧盟正努力消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。发展中国家的出口商必须遵守有关规定，了解自己产品需要在哪些范围内注册，从而按规定注册。