诺华公司治疗阿兹海默贴片最新剂量强度获FDA批准
根据BioSpectrum来自新加坡的消息： Novartis（诺华）公司阿兹海默药品艾斯能贴片（卡巴拉汀皮透制剂）最新剂量强度获得美国食品及药物管理局（FDA）批准，其剂量强度为13.3 mg/24 h，现在可用来治疗重度阿兹海默症，并且是迄今为止唯一获批用于轻度，中度及重度阿兹海默的经皮治疗手段。
此贴剂获批是基于OPTIMA的48周双盲临床研究，13.3毫克/天贴剂治疗患者与9.5毫克/天剂量相比，通过在48周复合主要终点的工具性日常生活能力量表测定，表现出整体功能统计学意义上的显著改善。
OPTIMA在48周的剂量比较试验期间，没有意外不良事件导致停药的报道。艾斯能安全高剂量贴剂的安全性与已获得批准的剂量的安全性相一致。
总体而言，13.3毫克/天剂量组不良事件导致停药的患者比例低于9.5毫克/天组。
诺华公司总裁Andre Wyss说：“FDA的这项批准对于治疗阿兹海默症来说是一个重要的里程碑。诺华将继续履行自己的职责，为更广泛的阿兹海默患者服务，尤其是把服务重点放在重症阿兹海默患者身上。”