纽约医疗器材设计生产展2006：香港公司力求达致美国认证标准纽约医疗器材设计生产展2006(MedicalDesignandManufacturingEastShow2006)已于6月6至8日在Javits展览中心举行。据了解，来自香港、中国内地及其他亚洲地区的参展商越来越多，在国际医疗设备及护理产品市场日趋活跃。
不少亚洲供应商积极达致高级认证标准，从而拓展高档市场。其实，美国及世界各地多个行业都出现这种情况。
举例来说，越来越多香港、中国内地、新加坡及东南亚企业锐意取得美国食品及药物管理局(FDA)的认可，以及ISO9001、ISO13485和其他国际公认的质素及标准认证。
据加拿大ChinaMedicalSpecialties总裁BillGoodwin表示，中国和亚洲各地的生产技术日趋成熟先进，许多企业均达到世界标准。该公司供应金属零部件，以及出版《ChinaMedbook》和公司刊物等。
展览会筹办机构CannonCommunications客户及传媒关系经理DanCutrone称，越来越多生产工序外判至亚洲，同时，亚洲各国亦希望为人民提供优质医护产品。
香港VincentMedicalMfg北美销售总监MaxwellSidler表示，他们10年前已洞察这种趋势，因此决定申领FDA、ISO及其他认证。该公司设有Class100,000洁净室，可以在这个无污染的环境进行高科技生产组装程序。
VincentMedical是一家承包生产商，主要生产用后即弃式病人护理用品，例如塑料样本瓶、针筒及试管等，制造方式包括模塑、原型塑造、挤压成型及组装，用料有金属、塑料、聚合物、发泡胶及聚酯等，不一而足，种类亦与日俱增。
与纽约医疗器材设计生产展同期举行的，还有数个与包装、设计及生产自动化有关的展览会。据CannonCommunications估计，出席买家人数与去年相若，约22,000名，其中约10,000名在展览会开幕前已预先登记。
设备及设计日趋专门化
今年，纽约医疗器材设计生产展吸引了1,381家商号参加，大部分(809家)均曾参加这个展览会，其中有设备零部件及物料生产商、设备生产商，以及生产系统供应商等。
战后一代和其他人口组别对医疗各有需求，推动医疗产品业持续发展。各类专科诊疗产品日新月异，在矫形、心脏病、糖尿及传染病等领域尤其明显。现今爱滋病、疯牛症及各种由微菌引致的疾病肆虐，因此市场对洁净室产品及消毒技术的需求十分殷切。
在医疗界，由基本用具到包装等多种产品均须严格遵照客户要求来制造，因此一般没有建议价格。大致上，盒盖、金属及塑料零件和其他小型部件约售0.10至25美元；大型器具售价由100美元起到500至1,000美元不等。
出席买家都在会上物色非常专门的产品，例如不会在仪器上残留胶水的临时贴纸之类。有一家大型设备制造商物色塑料供应商和组装设备。
许多公司不论总部设于何地，都在亚洲设有办事处及厂房，主要是为了满足原件制造(OEM)及外判需要，以及节省成本的压力与日俱增所致。同时，亚洲亦成为设备行业的重要市场。
以特殊物料生产原型
美国RogersCorp提供的医疗级BISCO矽料及PORON氨酯，符合FDA及ISO的身体接触物料指引，具有缓冲及抗菌功能，不会释放气体，适合矫形用途。Rogers在中国上海、日本和其他亚洲国家及欧洲均设有厂房。
香港AutomaticMfgLtd设计及生产各种治疗和监察心脏病、糖尿病及其他疾病的仪器，已取得美国和国际认证，以及向中国国家食品药品监督管理局注册。据该公司高级市场推广经理MichelleLum称，他们可进行快速原型生产。
会上展品繁多，参观者可从中认识多种疾病及相关的治疗方法。
美国PallLifeSciences专门提供空气和液体净化方案，作诊断、预防及其他医疗用途。该公司生产的系统设有朊病毒消减机制，能过滤血液中的致病因子。
强生公司(Johnson+Johnson)旗下成员AdvancedSterilizationProducts推出Sterrad消毒系统，利用过氧化氢气等离子把可循环再用的手术器具消毒。该公司并为生产包装、植入物及矫形设备的企业提供应用方案。
美国MeasurementSpecialties设计及制造用于泵具、呼吸器和其他医疗设备的感应器。随着腹腔镜手术发展迅速，该公司致力研发微型感应器。
美国生产商SecantMedical推出适用于矫型、心血管、神经血管及其他手术的特制可植入布料。
一些药品专利的有效期快将结束，业者正考虑改变药品的包装方式，以延长专利期限。汽巴精化公司(CibaSpecialtyChemicalsCorporation)是专研这类包装方案的参展企业之一。
ChironAmerica展示制造手术工具及可植入物(如关节及骨骼替换品、牙齿植入物)的机器。据市场推广、传讯及大型活动经理KaramarieGerbracht表示，客户购买的不只是机器，而是整套解决方案。
美国承包生产组装商STDMed展出一款低入侵性的关节复位矫形工具，以及能令大肠窥镜检查较为舒适的管子。据市场推广及销售副总裁AndreaPatisteas说，现在厂商较以前更重视病人的舒适感。
3M展示各种医疗用胶贴、黏合剂及产品零部件，以及预先组合成套的医疗用品盒，由最基本的急救箱到手术工具箱，一应俱全。现在许多医疗机构为方便省时起见，都会购买这些成套工具箱。
包装方案备受注目
NanoCool凭着控温付运系统赢得2006年杰出医疗产品设计奖。这款产品内置水分蒸发系统，适合用来运送必须冷藏的用品和工具。
取得ISO9001认证的保温产品商PrentCorp，专门制造医疗用品的硬胶包装，包括用后即弃及可循环再用的胶盘。该公司总部设于美国威斯康星州，在上海、马来西亚及新加坡设有厂房。
TOLASHealthCarePackaging提供盒盖及盛载医疗工具的囊袋。据负责市场推广的DeniseDiLissio说，市场对一目了然的透明囊袋需求殷切。TOLAS的Dispos-A-Vent可作环氧乙烷气体消毒(ETO)之用。
杜邦(DuPont)致力研发包装产品，推出用来制造盒盖、囊袋及其他包装用品的Tyvek物料，经消毒后可用来包装医疗用具。
亚洲提供承包服务
新加坡JohnWhileSprings专门制造高度精密及韧力特强的弹簧，应用于心脏导管、聚氯乙烯内窥镜管及医护人员防护装备等多种医疗设备。该公司正开发用于胰岛素吸入装置的弹簧。
现在，专业医护人员使用的手提设备越来越多。有见及此，总部同样设于新加坡的EncusInternationalEurope推出了一系列不同颜色的钢制外罩，用来装饰这类轻便设备。
新加坡公司NanoTechnology专门设计、开发及制造超精密医疗和光学模具及部件，应用于消耗品和血液分析等范畴。
承包制造商RacerTechnology专营精密加工、模塑、工程、金属压印及其他多种业务。该公司在新加坡、马来西亚、印尼和中国均设有厂房，获得ISO认证及已向FDA注册。Racer西岸地区营业经理LiamNguyen表示，医疗业者正在物色优质供应商，有意把工序外判至亚洲。
Racer与专营高速精密模塑的InterplexSingapore合作，后者的产品包括助听感应器和无线监测设备。
会上展出的软件，正能满足业界把产品迅速推出市场的需要。专注三维技术的Autodesk地区营业经理BrendanDuffy说，面对市场压力，医疗设备制造商只得加快把产品推出市场。Duffy指出，不少设备制造商均采用软件，以确保符合FDA的规定，而Autodesk的特殊设计应用方案已获该局审批认可。
LifeSciencesPractice法例规管副总裁JosephVinhais表示，BrooksSoftware提供的MEDIC系统有助医疗设备制造商管理守规程序。这套软件可收集和保存数据，还可把数据内容分门别类，以配合特殊营运需要。