明朝宫廷秘方片仔癀二次开发取得积极成果近日,国家科技支撑计划“片仔癀二次开发”学术交流会议在北京隆重举行。国家中医药管理局副局长于文明、国家药典委员会副秘书长周福成、中国中药协会会长房书亭、中国民族医药学会原会长诸国本和中国科学院院士陈可冀、首都国医名师金世元、北京军区总医院主任药师许景峰、北京地坛医院主任医师王融冰、北京同仁堂大药房医药连锁总经理李国盛、北京金象大药房医药连锁总经理邓劲光等共40多位领导、专家和医药企业家出席了此次会议,对片仔癀的二次开发给予了充分肯定,并提出片仔癀未来研究发展的方向。
源于明朝宫廷秘方的传统名贵中成药片仔癀是国家一级中药保护品种,其处方和工艺属国家绝密级秘密,并多年位居中国中成药单项出口创汇首位。在“片仔癀二次开发”的学术交流会上,记者了解到片仔癀的濒危中药材麝香的GAP基地建设、片仔癀质量标准提高、片仔癀作为肿瘤辅助用药研究及片仔癀作为治疗缺血性脑中风用药研究等二次开发项目已取得积极成果。
党的十七届五中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议》,在“加快医疗卫生事业改革发展”部分,明确提出坚持中西医并重,支持中医药事业发展。国家科技支撑计划“片仔癀二次开发”符合国家产业政策和社会发展的方向,是国家“十一五”科技计划体系重要项目之一。“片仔癀二次开发”以重大公益技术及中成药产业共性技术研究开发与应用示范为重点,着力攻克一批关键技术,突破瓶颈制约,提升产业竞争力,为我国经济社会协调发展提供支撑。中华老字号、上市公司片仔癀药业注重科技创新,是国家高新技术企业,并拥有博士后科研工作站、院士专家工作站等。片仔癀作为国宝名药,其功效得到了海内外广大患者的肯定和推崇,先后被列为中国中药名牌产品、国家首批原产地标记认证产品等。在长期的临床应用中,片仔癀已不仅仅被应用于清热解毒、消肿止痛等方面,在保护肝脏、治疗肿瘤、调节免疫以及更多的临床领域中正被广泛地应用着。
“十一五”国家科技支撑计划项目“片仔癀二次开发”课题研究起止:2007.7-2010.12,课题编号:2007BAI36B01。课题从片仔癀的深入开发及原料来源的可持续利用两方面着手进行立项,在专家的指导和支持下,课题研究按计划有条不紊开展,目前各项目研究已基本完成,并取得积极成果。项目研究主要包括以下方面:①珍稀濒危中药材麝香的GAP基地建设;②片仔癀质量标准研究;③片仔癀作为治疗缺血性脑中风用药的研究开发。
珍稀濒危中药材麝香的GAP基地建设
2007年投资组建四川片仔癀麝业有限公司,2008年取得《野生动物驯养繁殖许可证》,成为全国人工养麝单位中首批取得驯养许可的两家单位之一。
2009年投资组建陕西片仔癀麝业有限公司并取得《野生动物驯养繁殖许可证》,建设驯养繁殖中心,开展林麝规范化养殖。
同期,联合四川大学、陕西省动物研究所等科研机构及大学,合作开展养麝课题研究:林麝遗传管理研究、圈养林麝行为学研究、圈养林麝饲料配方研究、圈养林麝常见疾病防控研究、林麝泌香机理研究等。目前已完成林麝行为谱研究及其与性别、年龄、季节和活动昼夜节律的关系研究,圈养林麝对人为抓捕的应激反应研究、林麝繁殖行为研究;完成圈养种群胃肠道寄生虫感染情况普查,建立林麝生理生化指标,对林麝γ-干扰素和IL-2基因进行克隆和表达,为其在林麝免疫学研究中的应用奠定了基础;完成林麝喜食植物研究,开展成体麝标准饲料配方优化研究、幼麝饲料配方研究、雌麝哺乳期饲料配方优化、饲料蛋白水平对雄麝泌香影响研究等。
片仔癀质量标准研究
主要与中国药科大学、福建省药检所合作进行片仔癀质量标准研究,在建立三七药材液相色谱指纹图谱的基础上,通过建立片仔癀液相色谱指纹图谱,采用液相色谱-质谱联用技术进行片仔癀的已知活性组分及未知组分研究。
目前片仔癀新的质量标准已被收载于《中华人民共和国药典》2010年版一部第573-575页,且已进行了质量标准专利的申请。
片仔癀作为治疗缺血性脑中风用药的研究开发
主要是进行药效学研究,一方面与北京中医药大学东直门医院合作,由北京东直门医院副院长高颖教授牵头负责,由国家重点实验室中医脑病研究室进行片仔癀治疗缺血性脑中风药效学实验研究,从现有研究结果来看,片仔癀对缺血性中风具有较好的效果。
另一方面与香港中文大学合作,这部分课题由英国皇家卫生院院士、香港中文大学脑病研究所所长姚大卫教授所在实验室负责,主要从分子水平进行缺血性脑中风的预防和神经保护作用研究,结果表明,片仔癀能有效保护线粒体的电子传递链,预防大鼠的海马和小脑缺血引起的氧化应激反应所造成的细胞死亡,特别是对两种大鼠和细胞培养中细胞凋亡具有保护作用,延缓卒中后大鼠的死亡时间和降低卒中的严重程度。