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美国已批准检测细菌污染的血液快速检测剂

2007-10-12

美国已批准检测细菌污染的血液快速检测剂日前，美国食品药品管理局（FDA）首次批准了用于输血前检测血小板细菌污染的快速检测方法。该快速检测剂是种一次性细片，可用于患者输血小板前检测血液。
　　FDA称，该检测剂是对血站血小板采集后检测的补充。
　　血液中心在血小板捐献后24小时进行血样培养，再过24小时才能得出检测结果，然后抛弃任何被污染的部分。然而，血液细菌数量在培养前可能比较低，以至于不能检出，因此该快速检测剂可以在血液使用前检测出细菌污染。
　　FDA生物评价和研究中心主任Jesse L. Goodman表示，该检测剂可以半小时内准备样品、检测并得出结果，这为血液制品不含有害菌提供了进一步保证。
　　这种被称为血小板薄片检测或者PGD检测系统的检测剂由麻州Worcester的VeraxBiomedical公司生产。

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