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美国药监局尚不打算支持药品再进口
2010-03-19

美国药监局尚不打算支持药品再进口
美国FDA局长PeggyHamburg日前向国会表示,她还没有做好支持性的准备工作,允许美国从国外再进口处方药,因为她担心,这有可能引发一系列的安全问题。
3月10日,参议院预算委员会举行了对FDA的预算听证会,Hamburg就她对药品再进口所持的观点进行了辩护。Hamburg遭到了参议员ByronDorgan的强烈质疑,多年来,Dorgan一直支持药品再进口这一主张。他表示,令他感到失望的是,去年在参议院就这一问题举行关键性投票的前一天,Hamburg致函国会表示反对药品的再进口。
Hamburg则辩解说,在其他国家销售经过FDA批准的药品,也许与发运到美国市场上的药品一样有着相同的名称,相同的包装,并且来自相同的产地,但它们之间仍然存在着差异。
Dorgan发问道,这些药品得到了FDA的批准,并且是在经过了FDA检查和批准的工厂里生产出来的,当它们被运往美国而不是其他国家(比如爱尔兰)时,怎么就有可能会出现差异呢?他要求Hamburg对此作出解释。Dorgan表示,他看到的唯一差异在于价格。有时候,美国消费者在购买完全相同的药品时,他们所支付的费用是其他国家消费者的3倍。
Hamburg表示,即便是美国厂家的原研药在某一国家生产销售,药品也许使用了不同的配方,如果让这些药品重新转道美国,这将产生“物流问题”。她说,FDA正着手研究这一问题,以确定它是否能够安全地让药品从国外重新进口。
根据奥巴马总统为FDA提出的预算要求,2011财年,政府将为FDA增加拨款8000万美元,达到24.3亿美元。其中大部分资金将被用来提高食品的安全性。



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