美国药典委员会在华设立分支机构美国药典委员会(USP)认证是一个被FDA认可、非官方的独立第三方认证。目前，USP已在上海张江设立了在华分支机构，这将为中国原料药出口通过FDA认证提供捷径。由于USP认证的标准是被FDA所采纳的，因此如果能通过认证，这将为企业通过FDA认证提供很大的推进作用。但值得注意的是，USP认证并不能替代FDA认证，由于USP认证的步骤有许多等同于FDA认证，因此USP已明确表示，目前正在与FDA进行协商，希望能对通过其认证的企业，简化FDA认证过程。USP认证大约能在4～6个月时间内完成，费用方面则要根据认证的具体项目确定。目前，国内已经有3家企业通过了USP认证，另有部分企业处于认证过程中。
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