市场简讯
据悉，本次修订REMS行业指南过程中，综合考虑了有关方面对《风险评价及缓解策略》提出的各种修改建议。新版本的REMS行业指南将完全取代FDA于2009年发布的《REMS格式及内容》《REMS评价方法》《REMS草案修订》等文件。 更多详情参见：https://www.federalregister.gov/documents/2017/10/12/2017-22050/format-and-content-of-a-risk-evaluation-and-mitigation-strategy-document-revised-draft-guidance-for |
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