美国食品及药物管理局更新食品设施注册问答文件美国食品及药物管理局发布更新版指引，以问答形式向业界解释食品设施注册规定。该指引草案文件共有15部分，旨在提供关于《联邦食品、药物及化妆品法》中食品设施注册规定的更新资料。业者可在2017年2月6日前就这份文件提出意见。
正如之前报道，任何需要依法向美国食品及药物管理局注册的食品设施，必须在12月31日前重新注册。食品和药物管理局鼓励网上注册，但食品设施亦可通过邮寄或传真办理，或是授权第三者代为注册。来自海外食品设施的食品在进口美国时，若该设施尚未注册或是重新注册，则该等食品必须扣留在进口港，不能交付给进口商、物主或收货人，直至该海外食品设施完成注册。没有注册或重新注册的食品设施，亦可能会面对民事或刑事诉讼。
食品及药物管理局在问答文件中指出，食品设施若通过邮寄或传真提交重新注册申请，必须提供设施的注册编号及密码。若以电子方式提交，“统一注册列名系统”(FURLS)的账户持有人不须提供注册编号或密码，原因是账户已有其资料。管理局补充，如食品设施在最后限期当日或之前提交注册或重新注册申请(邮寄则以邮戳为准)，而且所需资料齐全，管理局不会把其注册当作逾期无效。
食品及药物管理局将提供一个简化的重新注册程序，对象是自上次注册、重新注册或更新资料后没有任何资料需要修改的食品设施。采用简化程序的设施须确认资料没有任何改变，并保证所提交的资料全部真确。每项电子简化版重新注册申请，必须包含提交者的个人名字。若用邮寄或传真提交申请，负责人须在文件上签名。假如简化版重新注册申请并非由设施的拥有人、经营者或代理人提出，则有关申请必须提供授权者的电邮地址，除非已获食品及药物管理局豁免。
若注册或重新注册并非由设施的拥有人、经营者或代理人提出，食品和药物管理局将会核实被指认为授权方的人士，确曾授权其他人代表设施提交申请。管理局将不会确认注册或提供注册编号，又或提供重新注册证明，除非该名人士证明是他/她授权提交注册。局方确认美国代理人资料时，亦会采用同一原则。
在大部分情况下，食品及药物管理局将会向被指认为授权方的人士发出电邮，进行核实。在某些情况下，管理局或会认为采用其他方法进行核实较为合适，例如邮递或是致电。管理局要求设施的拥有人、经营者或代理人，又或是美国代理人，在30个历日内回覆核实要求。若管理局在限期前收不到回覆，有关的注册、重新注册、更新资料或取消的提交申请，将从管理局的资料库中删除，该设施必须提交新的申请。若局方过往曾经核实该授权者确有授权他人代表设施提交注册，局方便不会再次核实其身份。食品及药物管理局将继续现行惯例，若有任何关乎注册的问题出现，局方将个别联络有关设施。
来源：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Regulatory-Alert-US/FDA-Issues-Updated-Q-A-Document-on-Food-Facility-Registration/baus/en/1/1X300W0C/1X0A84BD.htm