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美国拟修订处方药及生物制品的标签管理办法
2014-12-25

美国拟修订处方药及生物制品的标签管理办法
2014年12月23日,美国健康与人类服务部食品药品管理局发布G/TBT/N/USA/944号通报,拟修订处方药和生物制品标的签管理办法,原来分发的处方药和生物制品的相关信息是以纸质形式写于包装上或于包装内,现要求医疗卫生专业人员对分发的处方药和生物制品的相关信息必须以电子分发形式进行,纸质形式的信息描述已不再允许使用,这将有利于确保处方药的相关信息更安全更直观更有效,从而防止欺行为,保护消费者。
该通报的评议截止日期为2015年3月18日,批准和生效日待定。
详情参见:https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S006.aspx?Language=ENGLISH&SourcePage=FE_S_S002&Context=RD&Query=(@DocumentType=%20notification)&PostingDateFrom=23/12/2014&PostingDateTo=25/12/2014&IsEnglishSelected=True&IsFrenchSelected=False&IsSpanishSelected=False&IsAllLanguageSelected=False&languageUIChanged=true#
厦门WTO工作站 译
2014.12.25


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