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美国将引入《烟草产品主文件(TPMFs)》方法
2017-09-11

美国将引入《烟草产品主文件(TPMFs)》方法
2017年9月6日,据美国FDA网站消息,为了促进烟草产品申请流程的现代化、简便化,降低相关成本,FDA鼓励建立和使用《烟草产品主文件(TPMFs)》。TPMFs是向FDA自愿性提交烟草产品贸易秘密和/或商业秘密信息,而这些信息的所有者并不想和其它人共享。如果TPMF所有者授权其它方面可以参考相关主文件,在提交烟草产品申请时,此类信息可以被其它方面参考。
TPMFs工作原理为一旦提交了主文件,相关方如想参考该主文件,则可向TPMF所有者请求授权。如果请求被同意,FDA审核人员将能够存取、审核TPMF中的非公开信息,其依据则是审核提交工作中所给予的授权,即使此类秘密信息没有提供给被授权方。
更多详情参见:https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/09/tobacco-product-master-files-what-are-they-and-how-could-they-benefit-you/
 


相关部门网站 :

厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网

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