美国会欲推出新药品安全法美国几乎每年都会对FDA是否需要对药品安全性的政策更加强硬展开讨论，今年同样如此。随着2010年文迪雅限售事件以及最近减肥药大讨论，FDA似乎对药品安全性的要求越来越高。而美国政坛对药品安全也格外关注。
　　最近，美国众议院4位委员牵头提出了一个旨在努力促进美国目前处方药安全的法律——《美国药物安全加强议案（HR 6543）》。该议案是基于2009年《食品和药品全球化议案（HR 759）》提出的，目的是为了满足FDA适当地进行调整，以适应日益增长的全球药物市场需要。该议案将令FDA补充更多的专家和资源成为可能。
　　议案发起人之一、国会能源与商业委员会主席Henry Waxman称：“近年来，美国国内药品供应已成为全球化问题。FDA应加强对越来越多进入美国的新药的管制措施。新的立法将为当局提供所需要的资源。” 众议院监督和调查委员会小组主席和Bart Stupak称：“医生和患者需要对药物疗效有信心。然而事实证明，现在的药物安全法已过时，尤其当我们需要的许多药品都来自海外。立法最终将加强FDA的措施，有效监督进口药品，保护美国民众所使用药物的安全性。”
　　在参议院，HR 6543也受到参议院卫生、教育、劳工和退休金委员会成员的欢迎。
　　2010年年初，美国提出了药品安全和责任法案，以加强制造商的生产标准，提高FDA追踪海外生产位置和为当局召回危险药品提供保障。HR 6543将为FDA提供新的途径调查药品质量。
　　2009年，美国共有1742宗药品召回记录，比2008年增加了4倍，大多数涉及生产质量和测试。HR 6543支持者称，美国药品所需的原料药有80%来自海外，许多国家的监督都不符合美国的标准。
　　FDA对于药品安全管理相续采取措施。如2010年9月制定了新的临床试验法，规定如果受试者发生严重不良反应和风险时，临床试验的管理者需在15天内向FDA报告，这将有助于FDA快速评估重要的安全信息。