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美国对已批准药品、生物制品及医疗设备标签变更做出规定
2008-02-04

美国对已批准药品、生物制品及医疗设备标签变更做出规定
美国食品药品管理局(FDA) 对已批准药品、生物制品及医疗设备标签变更补充申请提案向WTO贸易技术壁垒委员会通报:食品药品管理局(FDA)拟修订关于已批准新药申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA)、医疗设备上市前许可申请(PMA) 变更的法规,使食品药品管理局关于在其审查已批准药品、生物制品及医疗设备标签变更前,何时可做出此类变更的意见成为法律条文。对此提案的提意见截止日期为2008年3月17日



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