美国保健品行业cGMP新规定的影响近日，美国食品与药物监督管理局(FDA)发布了《美国保健品行业cGMP实施规定》(下称《规定》)，对保健食品原料的检测、来源等将进行更为严格的管理。
按照《规定》要求，美国将在今后3年内，对所有生产和销售维生素/矿物质制剂、植物类制剂和各种膳食补充剂的公司强制实施cGMP(动态药品生产管理规范)改造。最迟在5年里，要全部完成对保健品企业的cGMP改造工作。今后，凡是出口到美国当地的保健食品原料都必须提供当地权威机构的检测报告，而这一规定是过去所没有的。
由于新增加了一些检测项目，检测的成本会提高。虽然目前没有行业标准。但是，企业在向市场推出保健食品时，先要拿到保健食品批号。企业的标准要经国家审批的，而且不同的标准有不同的引用范围。如果说在某个领域，国家已经有标准了，企业一定要用国家标准。
如果美国真正实施了《规定》，对于规范由美国进口到中国的保健食品是有利的。因为现在国外保健食品进入中国市场，有好几个渠道。一个是按照国家相关规定申请进口保健食品批号，这个渠道进来的国外保健食品质量是可靠的；还有一个是用普通食品批号来进口保健食品，这种情况很多。由于老百姓缺少这方面的专业知识，很难仅凭自身的经验来判断保健食品质量的好坏。如果能从源头上加以规范的话，对提高整个进口保健食品的质量是很有帮助的