美国FDA发布食品安全现代化法案下3份涉及动物饲料和企业分类的指南草案为持续实施食品安全现代化法案(FSMA)，美国FDA于2016年8月24日发布了两份指南草案，帮助业界实施动物饲料规则的预防性控制，和帮助企业确定是否其活动涵盖在“农场”的定义之内。
业界指南草案#235（http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/UCM499200.pdf）-动物饲料现行良好制造规范要求，旨在帮助生产、加工、包装或储存动物饲料的企业在人力、基础设施、卫生、供排水、设备和器具、工厂运作、储存和配送等方面符合CGMP要求。该指南还包括培训和记录保存相关的信息。动物饲料规则预防性控制的CGMPs要求在处理不同的工厂和动物饲料。广泛的动物饲料活动、由某些动物饲料带来的潜在安全风险时具有灵活性。
业界指南草案#239 （http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/UCM499201.pdf）–用作动物饲料的人类食品副产物，旨在帮助生产、加工、包装或储存人类食品并随后提供副产物用作动物饲料的工厂确定动物饲料规则预防性控制适用于起副产物的要求。常见的人类食品副产物用作动物饲料的例子包括：麦麸、谷物碾磨产品和蔬菜浆。
FDA计划在9月底召开网络研讨会，更具体的讨论这些指南草案。
将农场和工厂活动分类为收获、包装、储存或生产/加工的指南草案（http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm517567.htm），旨在帮助食品企业确定那些FSMA规则适用于他们的经营。
通常，其经营活动落在“农场”定义中的商家不需要遵从FSMA人类食品或动物饲料规则的预防性控制要求。而是在适用时遵从FSMA农产品安全规则的要求。不符合农场定义的设施通常需要向FDA注册为食品设施（除非适用其他的豁免，例如对零售食品企业和餐厅的豁免），必须遵从FSMA人类食品和动物饲料预防性控制规则。农场，包括那些需遵守农产品安全规则的农场，不要求向FDA注册为食品设施。该指南草案包括多个假定的例子。
从2016年8月25日起这3个指南草案供公众评议。FDA将在指南定稿前考虑所有收到的评议。
更多信息参见：
•关于动物饲料现行良好制造规范要求的业界指南草案的联邦纪事通告：https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/25/2016-20300/guidance-current-good-manufacturing-practice-requirements-for-food-for-animals
•用作动物饲料的人类食品副产品的业界指南草案的联邦纪事通告：https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/25/2016-20302/guidance-human-food-by-products-for-use-as-animal-food%22
•农场和工厂活动分类为收获、包装、储存或生产/加工的业界指南草案的联邦纪事通告：https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/25/2016-20301/guidance-classification-of-activities-as-harvesting-packing-holding-or-manufacturing-and-processing
厦门WTO工作站译
2016.8.30