美国FDA发布两份关于记录的行业指南2014年4月，美国食品药品管理局（FDA）发布两份行业指南文件《行业指南：建立和维护记录你需要知道什么：小企业合规指南》和《行业指南：在联邦食品、药品和化妆品法案第414和704节下的FDA记录访问权限》。其中第一份指南更新了2004年发布的小企业合规指南。
    《行业指南：建立和维护记录你需要知道什么：小企业合规指南》包含以下内容：以纪录维护为目的的关于食品定义的背景信息，谁需要建立并维护记录，谁被排除在要求之外（豁免），记录应如何保存，记录的可用性要求，当记录不符合而又要求合规时将会发生什么等等。
    《行业指南：在联邦食品、药品和化妆品法案第414和704节下的FDA记录访问权限》指出，如果FDA认为该食品掺假并对人或动物带来严重不良健康后果或死亡的威胁，FDA可以从任何国内或国外食品公司访问记录。另外，如果FDA相信使用或接触该食品和任何其它食品有可能对人或动物造成严重的不良健康后果或死亡，FDA也可以访问记录。该指南详细阐述了FDA什么时候可以访问记录，举例情况，FDA可以或不可以访问哪些记录，以及如果公司拒绝访问记录FDA可能采取的行动等等。
    详情参见：http://www.tbtmap.cn/portal/Contents/Channel_2218/2014/0613/260964/content_260964.jsp
信息来源：技术壁垒资源网
2014.6.13