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美国FDA对营养标签的新规定
2001-07-17

美国FDA对营养标签的新规定
一、营养标签
  在《食品、药品和化妆品法令》的基础上订立的《营养标签和指导法令》,要求大多数食品加贴营养标签,并要求食品标签按照特定要求包含营养成份声明和适当的健康声明。
  饮食补充品健康教育法令要求制造商在产品标签上加入“饮食补充品”字样。
  尽管对于饮食补充品和传统的食品贴营养标签的要求有很大的不同,但是一些要求对两者都适用。例如,传统的食品和饮食补充品都必须标明14种饮食配料中的每一种的每次摄取量。这14种饮食配料具有指定的每日摄取参照量或是每日参照量。标签上也必须标明每日摄取参照量或每日参照量,并采用和每次摄取量相同的格式。
  FDA对营养标签(无论是食品,还是饮食补充品)有着极其详细严格的要求,标签上每一项内容的位置、面积、字体、字号,以及特殊标记都有规定。对于食品,要求有“营养事实”(N u tr ition Fac ts)面板,对于饮食补充品,要求有“补充事实”(Supp lem en t Fac ts)面板。面板上要求标明14种成份的有效含量以及所有配料。必须标明的 14种成份为:卡路里、来源于脂肪的卡路里、脂肪总量、饱和脂肪、胆固醇、糖的总量、食物纤维、蔗糖、蛋白质、维生素A、维生素C、钙、铁、钠。(含量低于免除量的成份不标志)。
  二、声明
  ①营养内容声明。阐明该食品或饮食补充品的营养程度。例如,单位服用量至少含12m g维生素C的补充物可在标签上标称“维生素C的极佳来源”。
  ②健康声明必须经过FDA对科学文献审查后批准才能作为饮食补充品的使用参考。目前,FDA只批准了11种健康声明。
  ③营养支持性声明。一是描述缺乏某种营养成份与某种疾病的联系,例如,维生素C的标签上可注明缺乏该成份将导致坏血病。在美国,“ 缺乏某种营养成份”是与类似的说明一起出现的。二是所谓的“结构— 功能”声明。
  5结构—功能声明。描述食用总成份后,可对特定的身体的结构或功能产生效用,或者通过消费该食物饮食补充品可以获得什么样的健康状态。和所有标签声明一样,结构—功能声明必须是真实和非误导性的。
  ⑤否定性声明。在产品的结构—功能声明标签上必须含有FDA的如下的否定性声明:“该声明未经FDA评估,该产品本不有意于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”
  说明:营养支持性声明不需经FDA的批准,如果制造商计划在其某一特定产品上使用结构—功能声明,他们必须在不迟于产品首次上市后的30天时间内,通知FDA,说明他们对此类声明的使用情况。
  (王义林)  一、营养标签
  在《食品、药品和化妆品法令》的基础上订立的《营养标签和指导法令》,要求大多数食品加贴营养标签,并要求食品标签按照特定要求包含营养成份声明和适当的健康声明。
  饮食补充品健康教育法令要求制造商在产品标签上加入“饮食补充品”字样。
  尽管对于饮食补充品和传统的食品贴营养标签的要求有很大的不同,但是一些要求对两者都适用。例如,传统的食品和饮食补充品都必须标明14种饮食配料中的每一种的每次摄取量。这14种饮食配料具有指定的每日摄取参照量或是每日参照量。标签上也必须标明每日摄取参照量或每日参照量,并采用和每次摄取量相同的格式。
  FDA对营养标签(无论是食品,还是饮食补充品)有着极其详细严格的要求,标签上每一项内容的位置、面积、字体、字号,以及特殊标记都有规定。对于食品,要求有“营养事实”(N u tr ition Fac ts)面板,对于饮食补充品,要求有“补充事实”(Supp lem en t Fac ts)面板。面板上要求标明14种成份的有效含量以及所有配料。必须标明的 14种成份为:卡路里、来源于脂肪的卡路里、脂肪总量、饱和脂肪、胆固醇、糖的总量、食物纤维、蔗糖、蛋白质、维生素A、维生素C、钙、铁、钠。(含量低于免除量的成份不标志)。
  二、声明
  ①营养内容声明。阐明该食品或饮食补充品的营养程度。例如,单位服用量至少含12m g维生素C的补充物可在标签上标称“维生素C的极佳来源”。
  ②健康声明必须经过FDA对科学文献审查后批准才能作为饮食补充品的使用参考。目前,FDA只批准了11种健康声明。
  ③营养支持性声明。一是描述缺乏某种营养成份与某种疾病的联系,例如,维生素C的标签上可注明缺乏该成份将导致坏血病。在美国,“ 缺乏某种营养成份”是与类似的说明一起出现的。二是所谓的“结构— 功能”声明。
  5结构—功能声明。描述食用总成份后,可对特定的身体的结构或功能产生效用,或者通过消费该食物饮食补充品可以获得什么样的健康状态。和所有标签声明一样,结构—功能声明必须是真实和非误导性的。
  ⑤否定性声明。在产品的结构—功能声明标签上必须含有FDA的如下的否定性声明:“该声明未经FDA评估,该产品本不有意于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”
  说明:营养支持性声明不需经FDA的批准,如果制造商计划在其某一特定产品上使用结构—功能声明,他们必须在不迟于产品首次上市后的30天时间内,通知FDA,说明他们对此类声明的使用情况。


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