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美FDA警告勿使用「bismacine」(或称chromacine)针剂
2006-07-26

美FDA警告勿使用「bismacine」(或称chromacine)针剂
美国食品暨药物管理局(FDA)本(7)月21日发布新闻,警告消费者及医护人员勿使用一种称之为「bismacine」或「chromacine」的针剂。该局正着手调查因使用bismacine所涉及的一宗死亡及数起伤害事件。消费者如自认因使用bismacine而有不适的反应,应即求助医护人员。
FDA指出,bismacine虽是一般用来治疗莱姆病(Lyme disease)的注射针剂,事实上并未经批准施用于任何病症,包括莱姆病在内。
Bismacine不是一种药剂(pharmaceutical),通常是医生「选择性」(alternative)情况下或非医生的的处方,由药商或药剂师私自混成。Bismacine有高含量的铋(bismuth),铋属重金属,可用于治疗引起胃溃疡的幽门螺旋杆菌的口服药,但仍未获准用于任何形式的针剂。
根据FDA接获的报告,2006年4月20日因使用bismacine治疗导致一人死亡,2005年3月29日,另一人也因使用bismacine而需住院治疗,其余尚有数起严重不幸事件,皆与使用bismacine有关,有可能系铋的毒性引起心血管病变及肾衰竭。
FDA已对bismacine的供货商进行评鉴,同时将采取适当的行动。



相关部门网站 :

厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网

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