市场简讯
罗氏因19种问题药物被欧洲医药管理局调查
受欧盟请求，欧洲医药管理局展开了一项对罗氏的侵权调查，罗氏被指控19种集中授权的药物侵犯了欧洲药物警戒标准。 在这次调查之前，英国医药和保健产品管理局已在2012年早些时候指出罗氏药物监测过程中的多个问题，并介入调查。调查程序的启动意味着欧洲医药管理局将在欧盟第658/2007号法令范围内对罗氏进行进一步的调查。该机构没有预判调查结果。如果调查结果证实罗氏没有履行自身义务，罗氏将被欧盟强征罚款或者定期惩罚性款项。欧洲医药管理局将继续评估这些药物对公众健康的影响。 该机构已将调查程序的启动通知了罗氏，欧盟及各成员国当局主管部门。 |
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