历时18年中药配方颗粒研究即将结题中药配方颗粒创始人、天江药业有限公司董事长周嘉琳日前在“中药配方颗粒新闻发布会”上透露，历时18年的中药配方颗粒研究即将结题
我国中药配方颗粒诞生18年来，科研成果丰厚，逐步走向标准化、规范化、国际化。首先，规范了600多味中药的配方颗粒工艺。根据中医药理论，尊重几千年来汤剂水煎的历史，充分利用国内外先进仪器设备，结合现代先进工艺，最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。其次，建立了一系列质控方法和标准。在原料标准方面，研究并选定产地、品种、等级；在中间体、成品检测标准方面，采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器，摸索了鉴别、含量测定方法，其中采用薄层鉴别的400多个品种，含量测定100多个品种。再次，对管理办法进行研究，为国家药品部门提交《中药配方颗粒管理办法》、《中药配方颗粒质量技术要求》、《中药配方颗粒注册管理办法》等建议文件稿；并在《中药质量标准拟订》软课题中承担了中药配方颗粒部分的研究，目前有关部门已出台《中药配方颗粒暂行管理办法》。