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抗癫痫药Banzel口服混悬液获FDA批准

2011-03-21

抗癫痫药Banzel口服混悬液获FDA批准卫材公司日前宣布，美国FDA已经批准Banzel（卢非酰胺）口服混悬液用作≥4岁儿童和成人中Lennox-Gastaut综合征（瞬目-点头-跌倒发作）的辅助治疗药。在以毫克为单位进行比较时发现，该口服混悬液与目前市售的Banzel片剂具有生物等效性。
Lennox-Gastaut综合征是癫痫的一种罕见类型，占儿童癫痫的1%~4%，发病年龄介于1~8岁之间，发病高峰年龄为3~5岁。
其特征性表现是一组临床三联征，即脑电图呈棘-慢波样改变、认知功能受损以及包括强直性发作在内的多种癫痫发作类型，发作类型以非典型失神发作和失张力性发作最为常见。
使用Banzel可引起嗜睡、共济失调、眩晕及行走或运动障碍等不良反应。

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