市场简讯
2007年,加拿大抗HIV药物的市场规模达到了2.72亿美元。2004~2007年,这一市场的CAGR为24% 仅仅在2007年9月~2008年1月这5个月时间里,3只新型抗艾滋病药物首次获得了监管部门的批准 2007年,抗艾滋病病毒(HIV)药物的市场规模达到了93亿美元。随着艾滋病病毒在全球各地的不断蔓延以及使用药物进行治疗的艾滋病病人的预期寿命增加,预计到2017年,这一市场规模将增长到151亿美元。不过,虽然市场规模在扩张,但是,抗逆转录病毒药物之间的竞争却越来越激烈,这种情况也许会导致一些生产抗HIV药物的制药公司退出市场或者受到挤压。 A规模稳步扩大,加拿大市场极富潜力 2007年,在法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国这七大医药市场上,抗HIV药物的销售额达到93亿美元。2004~2007年间,这一市场以11.3%的复合年均增长率(CAGR)的速度发展。然而,虽然艾滋病毒感染率在增加,但一些因素可能会抑制这一市场未来的发展,比如政府越来越重视对医疗保健费用的控制,以及一大批原研药物将陆续失去专利保护。 但与此同时,新推出的药物以及接受治疗的艾滋病人数量增加将抵消上述这些因素的影响,并为市场的进一步扩容作出贡献。艾滋病人数量的增加,主要是因为病人的预期寿命提高、新感染人数在稳定发展以及人们在从艾滋病高发地区移民到全球这七大医药市场。市场调研机构Datamonitor公司预计,在今后10年里抗艾药市场的增长率将会有所减缓,但市场总销售额在2017年仍将达到151亿美元。 虽然在艾滋病的治疗上,上述七大医药市场的商业重要性最大,但实际上,这七大市场的艾滋病感染人数仅占全球艾滋病感染总人数的3%~6%。由此,许多制药公司正在将目光转向那些快速发展的新兴市场,以打造新的收入增长来源。在世界其他国家和地区,HIV感染率要高得多,不过,在中低收入国家,病人使用抗逆转录病毒药物进行治疗的情况一直在改善。 加拿大曾经是全球七大医药市场国家之一。2007年,其抗HIV药物的市场规模达到了2.72亿美元。2004~2007年,这一市场的CAGR为24%。虽然加拿大抗HIV药物的市场规模大于日本,但它仍然要小于欧盟五大市场(法国、德国、意大利、西班牙和英国)中的任何一个。考虑到加拿大较高的HIV感染率与日本不相上下,并且其药物价格水平较为合理,因此,Datamonitor公司认为,在艾滋病治疗市场上,加拿大存在着很大的机会。 B圈地运动加速,各类别均有“明星”诞生 虽然抗HIV药物市场目前仅仅由少数几家制药公司把持着,但各种创新活动和试验结果加快了这一治疗领域竞争的激烈化。 在抗逆转录病毒药物领域,美国Gilead公司目前在该市场上处于领先地位,有4只产品已经上市销售,1只整合酶抑制剂正处于后期开发阶段。 2007年,其核苷类逆转录酶抑制剂固定剂量复合制剂Truvada仍然是最畅销的抗艾滋病药物,销售收入达到15亿美元。另一只新的固定剂量复方制剂Atripla虽然仅在美国市场销售,但亦实现了9.2亿美元的销售额,从而迅速成为抗艾治疗新的“金标准”,摘得全球第四大畅销抗HIV药的宝座。 抗逆转录病毒药物历史的另一个领导者——葛兰素史克,虽然其有8只产品正在销售,但同时也面临着险境:大部分产品上市已久,即将面临专利失效的境地;过去两年来,公司在几项后期研发活动上遭遇失败,这使得它目前没有任何新的HIV化合物走向临床开发阶段;今年有几项独立的研究指出,公司寄予厚望的Epzicom对某些病人来说并无多大治疗功效,甚至会增加心肌梗塞的危险性。 在蛋白酶抑制剂(PI)领域里,竞争也在加剧,而改变这种动态的多半要归结于其中的两项试验——CASTLE和ARTEMIS研究。 此前,雅培的Kaletra是这一领域里无可争议的领先者,但是现在这种情况已经发生了变化,它在统计学上的重要性要低于两个新的挑战者——百时美施贵宝的Reyataz和Tibotec/强生的Prezista。虽然从2007年的销售额来看,Kaletra在欧盟和日本市场继续保持领先地位,但是过去三年来,Reyataz在美国市场上一直排名第一。Datamonitor公司预计,一旦Reyataz获准在欧盟地区作为一线药物销售(可能会在2009年实现),那么,欧盟市场也将会有利于Reyataz;到2017年,Reyataz和Prezista将成为全球七大医药市场上的佼佼者,并将掀翻Kaletra目前在PI市场上的霸主地位,将其挤到第三名的位置。 不过,尽管Reyataz取得了成功,但并不能说明百时美施贵宝的整体抗艾产品无懈可击,因为它的另外一只药物Sustiva将于2013年失去专利保护,而公司并没有前景看好的后续开发药物来弥补该药留下的销售空洞。相反,Tibotec的情况就要好多了,这主要是因为它有两只成功获批的产品和一只正处于后期开发阶段的候选药物,而这很可能将进一步增强其在今后10年里在抗艾药物领域里的地位。 C新型制剂短时间内登堂入室 仅仅在2007年9月~2008年1月的5个月时间里,有3只新型抗艾滋病药物首次获得了监管部门的批准,它们分别是辉瑞的Selzentry、默沙东的Isentress以及Tibotec的Intelence。其中,Isentress和Intelence已经在被广泛用于高效抗逆转录病毒疗法(HAART),用来治疗那些接受过治疗的艾滋病病人,但是,Selzentry的推出却一直非常缓慢。 Intelence是一种新的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),该药从一开始就在被当作二线治疗药物。Datamonitor公司认为,这种非标签外用途可能会阻碍到Tibotec的第二只NNRTI药物TMC278的未来销售,该药将在2011年左右推向市场,专门针对那些从未接受过治疗的患者。而默沙东正在寻求获得批准,将整合酶抑制剂Isentress用于更多疾病尚处于早期阶段和从未接受过治疗的患者。传统的做法是将一只重要的NRTI与NNRTI或者PI结合而成的复方制剂作为一线治疗药物,但目前仍然不清楚如何将整合酶抑制剂药物融入这种组合。有业内人士认为,考虑到Isentress显示出了不错的前景,整合酶抑制剂或将有潜力在今后10年里对一线治疗药物方案产生较大的改变,从而在这个瓶颈毕现的抗艾药市场留下其不容磨灭的印记。 |
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