搅局30亿大品种！白云山1类抗生素新药启动I期临床日前，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称：白云山制药总厂）研制的1类化学新药注射用头孢嗪脒钠于近期正式启动临床I期试验。

　　注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药1类新药，适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于2017年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作，已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床I期试验。截至2019年9月，该项目已投入研发费用约4363.11万元。

　　头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床，在全球抗生素市场具有重要地位。
　　目前国内外暂无与头孢嗪脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息，头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒，头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种。据米内网数据显示，2018 年中国公立医疗机构终端头孢硫脒销售额达30亿元，主要生产企业有白云山制药总厂、白云山天心制药、振东泰盛制药、山东罗欣药业集团等。
（米内网数据库）