健康元美罗培南制剂获欧盟认证健康元 (600380)12日公告,全资子公司深圳市海滨制药有限公司接受德国GMP认证机构对其无菌美罗培南制剂生产车间现场检查,经检查,认为其生产符合欧盟EU-GMP要求,海滨制药公司于近日收到认证机构颁发欧盟认可的EU-GMP证书,证书编号为2012/14/55/M,有效期为三年。
　　健康元表示,据可查资料显示,海滨制药公司成为国内首家无菌美罗培南制剂(注射用粉末)通过欧盟EU-GMP认证的企业,也是目前国内同时拥有通过欧盟EU-GMP认证的无菌原料药及其无菌制剂(注射用粉末)的生产厂家。
　　健康元称,此次获得欧盟EU-GMP证书,意味着海滨制药的无菌美罗培南制剂(注射用粉末)已通过与该产品欧盟上市许可有关的GMP审查,加之2011年通过的无菌美罗培南(原料药)通过欧盟EU-GMP的认证,未来将对海滨制药公司在欧盟规范市场和其他市场的销售带来积极影响。财务数据显示,健康元2011年实现营业收入47.9亿元,实现净利润2.6亿元,其中海滨制药公司产品实现销售收入5.8亿元,实现净利润贡献约1.45亿元。