减肥药的FDA“闯关”之路对于许多超重或肥胖患者来说，生活方式的改变并不足以达到控制体重的目标，于是制药公司对减肥药市场也情有独钟。但在减肥药开发历史上，似乎还是失败多于成功。范德比尔特大学肥胖病专家Kevin Niswender 博士称：“减肥药的开发在过去遭遇了种种挫折，未来仍将如此。”
　　减肥药屡屡受挫的关键问题是：其一，减肥药是否能够发挥预期疗效。患者错误地认为，不必再节食或者锻炼，只要服用减肥药就可达到预期效果，而治疗超重或肥胖的医生则认为，药物仅能起到辅助治疗作用。其二，减肥药的安全问题。心血管不良反应是减肥药最为常见的问题，减肥药在阻止肥胖进展的过程中还会导致心脏病和卒中风险的增加。
　　最近，一些很有希望的减肥药在FDA“闯关”屡屡受挫，而正在等待批准的减肥药Contrave是否会为这一市场增添亮色还未可知。　　
　　Contrave　　
　　Contrave是一种复方药物，由抗抑郁药及戒烟药安非他酮(Bupropion)、海洛因过量解毒剂及戒酒药纳曲酮（Naltrexone）组成。
　　减肥效果：2010年8月发表在《柳叶刀》杂志的一项研究中，1453名超重或者肥胖患者(半数具有一年的病史)服用Contrave后，体重减轻5% (低剂量)和6.1% (高剂量)，而安慰剂则为1.3%。另一项在线发表于2010年6月份《肥胖》杂志的试验显示，联合饮食和锻炼，高剂量组体重减轻9.3%，而安慰剂组为5.1%。
　　安全问题：一些患者服用Contrave后，血压适度上升(1.5 mmHg)，亦有头痛、便秘和恶心等副作用的报道。
　　FDA行动：12月7日，FDA咨询委员会以13:7投票支持Contrave用于治疗肥胖症，不过咨询委员会的决定对Contrave新药申请（NDA）最终审查不具约束力。FDA决定处方药使用者手续费规定(PDUFA)日期为2011年1月31日，届时将审查Contrave新药上市申请。　　
　　Qnexa　　
　　Qnexa由食欲抑制剂芬特明(Phentermine)和小剂量可增加饱腹感的治疗癫痫及偏头痛药托吡酯(Topiramate)组成。
　　减肥效果：根据Qnexa开发公司Vivus的文件称，1542名超重和肥胖患者服用Qnexa一年以上后，平均体重减轻10.5%(低剂量)和13.2%(高剂量)，而安慰剂组为2.4%。
　　安全问题：FDA咨询委员会主要担忧此药可引起育龄妇女新生儿缺陷和一些患者心率加快。其他不良反应有口干、麻刺感和便秘。
　　FDA行动：FDA咨询委员在10月份投票反对批准Qnexa。FDA要求Vivus公司提供更加详细的资料，重新提交申请，包括潜在的严重不良反应和服药两年以上患者的委托资料。　　
　　Lorcaserin (Lorqess)　　
　　Lorcaserin是一种作用于脑内5-羟色胺受体抑制食欲的药物。
　　减肥效果：7月份发表于《新英格兰医学杂志》的一项研究中，1599名具有一年以上病史的超重或肥胖患者服用Lorcaserin后，体重减轻5.8%，而安慰剂组为2.2% 。另一项对超重或肥胖患者随访一年的研究显示，服用Lorcaserin后体重减轻5.9%，安慰剂组为2.8%。
　　安全问题：FDA咨询委员会主要担忧，Lorcaserin在动物研究中可引起肿瘤生长。其他不良反应包括头痛、眩晕和恶心。
　　FDA行动：FDA咨询委员在10月份投票反对批准Lorcaserin，要求开发公司美国Arena制药公司提供更加详细的资料，说明继续使用的信息，如关于潜在的严重不良反应等。　　
　　西布曲明(Sibutramine)　　
　　西布曲明可增加脑内的两种神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素，从而发挥抑制食欲的作用。
　　减肥效果：上世纪90年代的研究显示，2/3的患者服用西布曲明一年以上可使体重减轻5%以上。不过上市后的研究显示，西布曲明并没有如此好的疗效，与安慰剂组相比，只能使体重减轻2.5%。
　　安全问题：西布曲明被批准上市后，一项由欧洲、拉丁美洲和澳大利亚10000名超重和肥胖患者参与的研究显示，16%的患者心血管事件风险增加，如心脏病发作和卒中。
　　FDA行动：西布曲明于1997年获得批准，不过基于新的研究，今年FDA认为此药的风险大于益处。今年10月份，根据FDA要求，生产商雅培公司将西布曲明退市。　　
　　Rimonabant(Zimulti，Acomplia)　　
　　Rimonabant为选择性1型大麻受体拮抗剂。机体自然产生化学物质大麻素与大麻活性成分δ-9-四氢大麻素(THC)相似，具有抑制食欲的作用。
　　减肥效果：2007年发表在《柳叶刀》杂志上的4项临床试验摘要显示，与安慰剂相比，服用Rimonabant一年的患者，体重平均下降10磅(约4.5kg)。一项对北美1602名超重或者肥胖患者的研究中，高剂量组近半数受试者体重减轻5%以上，安慰剂组仅为这一数字的1/5。
　　安全问题：与安慰剂相比，服用Rimonabant的患者精神症状如抑郁和焦虑的发生率增加了两倍以上。
　　FDA行动：FDA曾于2006～2007年考虑过Rimonabant，不过并没有批准。2007年，Rimonabant生产商赛诺菲安万特公司撤回了在美国的申请，2008年在全球终止了Rimonabant的开发。