首页

市场简讯

市场简讯
加拿大审批新药平均花费527天
2012-04-28

加拿大审批新药平均花费527天
一项新研究称,2010年,加拿大药品监管机构平均花费527天来审批新药的安全性和有效性。此外,各地还要等待358天对药品在公众药品计划下覆盖市场进行审批。弗雷泽研究所(Fraser Institute)这份标题为《审批被延迟,审批被拒绝》(Access Delayed, Access Denied)的报告指出,“这种官僚作风造成了不必要的药品上市迟滞,剥夺了许多加拿大研究者开发新药的机会。”
  根据报告,截至2012年1月1日,5年内加拿大新药中仅22个新药(62.9%)已在地区药品计划之下覆盖市场,相比之下,31个新药(88.6%)已在至少一家私营保险公司覆盖市场。与2004年加拿大药品监管部门花费平均839天,地区花费648天,共1487天的审批记录相比,2010年近2年半的等待时间显示了显著的改善。
  加拿大仍持续花费比国际同行更多的时间审批新药。从2006~2010年,监管机构审批新药的时间落后于EMA,前7年研究中有6年(2004~2010)慢于美国FDA。
  报告作者、弗雷泽研究所卫生政策研究副主任马克霍文(Mark Rovere)呼吁加拿大药品监管部门与欧盟和美国FDA广泛合作,以提高加拿大药品审批效率,促进新药研发。地区政府可以通过取代现有的公众药品方案,为低收入病人发放经济资助。这一政策将使低收入病人选择最好的药品计划,从而减少政府对消费者的选择施加限制。允许私人保险市场通过价格和服务来竞争是改善新药途径最好的选择,同时减少病人和纳税人的成本。


相关部门网站 :

厦门市进出口商会 / 厦门市食品行业协会 / 厦门市会议展览业协会 / 厦门市钢铁贸易协会 / 厦门技术性贸易措施信息网

网站地图 | 隐私政策 | IPv6网络支持 | Xml

闽公网安备 35020302033895号

回到顶部