华法林替代品面世 中风市场掀波澜辉瑞和百时美施贵宝开发的Eliquis将实现42亿美元的年销售收入
　　日前，市场分析人士表示，由辉瑞和百时美施贵宝开发的Eliquis（apixaban，阿哌沙班）将在预防中风的血液稀释剂市场独领风骚。针对该药的临床试验取得最佳结果：Eliquis将安全性和有效性完美地结合在一起。
　　8月29日，研究人员在欧洲心脏病学会（ESC）于巴黎举行的会议上表示，与现行的标准治疗药物华法林（warfarin）相比，该药令患者发生严重出血的危险性降低31%。引发出血是血液稀释剂令人担忧的一个副作用。此外，使用Eliquis的患者发生死亡的危险性可降低11%，这是华法林替代产品首次在研究中显示可拯救患者生命。
　　ISI和Leerink Swann公司的分析师认为，在预防心律不齐患者发生中风的血液稀释剂市场上，辉瑞和百时美施贵宝目前占据60%的份额。Leerink公司估计，华法林替代产品的销售额每年将达70亿~90亿美元。
　　ARISTOTLE研究
　　分析师认为，Eliquis降低出血的效果非常明显，该药有望成为这一市场的“领军人物”。分析师在给投资者的一份报告中写道，这次ESC会议上公布的研究结果会令Eliquis的销售峰值再增11亿美元。预计到2017年，Eliquis将实现42亿美元的收入，并且在安全性和降低病人的死亡率上成为同类产品中最好的。
　　在将华法林替代产品推向市场的角逐中，辉瑞和百时美施贵宝落后于其它两个竞争对手。勃林格殷格翰开发的Pradaxa是第一只替代产品，于去年在美国成功上市。拜耳和强生也开发出一只候选产品Xarelto，该药正等待FDA的批准。
　　在ESC会议召开之前，辉瑞和百时美施贵宝只将Eliquis与阿司匹林进行比较试验。瑞典乌普萨拉临床研究中心（Uppsala Clinical Research Center）心脏病学专家Lars Wallentin同时对Eliquis和Pradaxa进行了研究，他在ESC会议上称，两项大规模临床试验结果证明该药安全有效，这是一个令人信服的论证。
　　心律不齐（或心房颤动）是一个很大的治疗市场。分析师表示，其他患者群（如接受髋关节和膝关节手术的病人）每年可再为这些药物带来30亿~60亿美元的销售额。
　　在一项名为ARISTOTLE的研究中，使用Eliquis的患者发生中风的危险性要比华法林低21%。为了配合这次ESC会议，研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表文章指出，对参与ARISTOTLE研究的每1000名使用Eliquis的患者来说，该药可防止1/6的人发生中风，防止1/15的人发生严重出血，防止1/8的人死亡。辉瑞和百时美施贵宝为这项研究提供了资金，研究对18200名病人进行了跟踪。
　　首席研究员、杜克大学临床研究所的Christopher Granger在这次会议上称，患者能从该药中得到更好的疗效。如果继续使用华法林，唯一原因是该药的成本费用较低。　　
　　新药成本费用
　　长期以来，临床医生一直盼望华法林替代产品面世。患者在用这只老药时，需要定期验血，以确保使用剂量安全有效。
　　哈佛大学心脏病学专家Elliott Antman称，证据表明，即使患者使用了最佳剂量的华法林，其治疗效果仍不敌Eliquis。安特曼正在负责Eliquis另外一个潜在竞争对手edoxaban的相关研究，该药由日本第一三共株式会社开发。
　　（如果患者稳定使用华法林，且不介意每月看一次医生接受验血，他们不会更换另一种价格更贵的新药。患者使用仿制药华法林，每月费用仅为4美元，外加20美元的验血费。
　　美国有250多万人患有心房颤动，每年11000人因此而死亡。波士顿布莱根妇女医院的心脏病学专家Jessica Mega在《新英格兰医学杂志》上发表评论指出，在相关研究中，Pradaxa和Xarelto没有明显延长患者的生命。不过，如果以某些指标衡量，包括Eliquis在内这3只药优于华法林。）
　　分析师认为，在Eliquis研究取得良好结果的同时，勃林格殷格翰开发的Pradaxa将遭受损失。与Eliquis或Pradaxa相比，拜耳的药物Xarelto进行研究时，招募的研究对象都是风险更高的患者。由于Xarelto每天使用一次，因此能保持住市场份额。
　　华法林也是每日使用一次的药物，而Eliquis和Pradaxa必须每天服用两次。
　　辉瑞和百时美施贵宝计划今年底向美国和欧洲监管部门提交Eliquis的审批申请。
分析师进一步表示，百时美施贵宝和辉瑞是心血管治疗药物市场上两个最好的营销者，如果将这一点与Eliquis的研究结果结合在一起，自然会得出谁将成为赢家。