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韩国指责美国未提供生物药品的“专利链接”
2015-03-19

韩国指责美国未提供生物药品的“专利链接”2015年3月17日,韩国指责美国对生物药品的营销审批制度可能不符合韩美自由贸易协定(KORUS)中的知识产权(IP)条款,这也是韩国通过指责美国的专利链接制度来回避美国此前针对韩国实施的“专利链接”制度的指责。韩国认为,美国对不同种类的药品专利链接创造了一种“分支”系统:生物药品受生物制品价格竞争和创新法案(BPCIA)监管,该法于2010年在国会通过;以及小分子药品,受1984年哈奇-沃克斯法案(Hatch-Waxman Act)监管。这两部法律都包含旨在阻止批准对现有有效专利造成侵犯的非专利药销售的相关措施,但BPCIA机制与哈奇-沃克斯法完全不同。3月初,韩国国会通过立法,创建了一个新的哈奇-沃克斯式的专利链接制度,普遍适用于小分子和生物药品,以履行其在KORUS项下的义务。但在颁布前,遭到韩国反对党议员的质疑。



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