韩国发布《人体组织库审批和管理安全细则》的修订提案
2014年12月4日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布G/TBT/N/KOR/539号通报，提议对《人体组织库审批和安全管理细则》进行修订。修订的主要内容如下：
    （1）规定了组织库批准审批所需要提交文件的详细范围和要求；
    （2）组织库变更的详细要求；
    （3）扩大了组织库评审委员会的评议范围；
    （4）组织库续期所需文件的详细范围和要求；
    （5）制定了详细的组织进口审批和变更审批法律基础；
    （6）制定了详细的组织提取和处理程序；
    （7）制定了详细的组织追踪、监控和风销历史记录框架要求，以及不良反应报告的格式和方法。
    提案拟批准日期：待定；提案拟生效日期：待定；评议截止日期：自通报日期起的第60天。
详情参见：https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5328_00_x.pdf
厦门WTO工作站编
2015.1.6