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市场简讯

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韩国对医疗器械标准和规范进行修订
2010-01-14

韩国对医疗器械标准和规范进行修订
2010年1月8日,韩国食品药品管理局向WTO/TBT提交医疗器械标准和规范修正提案(通报号:G/TBT/N/KOR/257)。该提案规定了关于人工晶体、气球扩张导管、牙科卡式注射器、非植入式注射口保护帽的性能和安全要求。提案还分别规定了一次性使用的针灸针和可重复使用的针灸针的标准和规范,并且依照国际标准规定了铅、锡、锌、铁及其它重金属的限量。该提案提意见截止日期为2010年12月31日。


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