广东药企2.4类新药获批临床 40亿注射剂大品种7月16日，金城医药公告称，收到控股子公司广东金城金素通知，其获得了国家药监局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》，将开展新适应症临床试验。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢唑林销售额为41.25亿元。
　　头孢唑林钠（Cefazolin Sodium）是第一代头孢菌素，抗菌谱广，现已经获批的适应症为治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染及围手术期预防感染。
　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢唑林销售额为41.25亿元，同比增长2.14%。其中，深圳华润九新占据80.56%的市场份额，深圳立健药业占比7.71%，广东金城金素占比3.33%。
　　目前国内市场的头孢唑林产品有注射用头孢唑林钠、注射用五水头孢唑林钠、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液，注射用头孢唑林钠生产厂家多达74家，竞争十分激烈。
　　金城金素的注射用头孢唑林钠已有3个品规获批生产，此次申报的注射用头孢唑林钠符合2.4类改良型新药的有关注册要求。经查询，国内外尚无同产品获批“颌面部间隙感染”的适应症，为全球新适应症。
（米内网）