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葛兰素史克疫苗获得FDA委员会认可
2012-11-23

葛兰素史克疫苗获得FDA委员会认可
  美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗及相关生物制品委员会一致投票决定(14-0):葛兰素史克公司的的H5N1佐剂流感候选疫苗具有安全性和有效性。
  葛兰素史克公司全球疫苗研发副总裁Bruce Innis说:“自从2006年起,葛兰素史克公司与美国卫生和健康服务部门合作开发H5N1疫苗,我们很高兴获得FDA委员会认可。我们期待着FDA的最后审批决定,同时也期待继续与美国卫生和健康服务部门合作。”
  根据有关规定,FDA将于2012年12月结束其对葛兰素史克疫苗的审查。
  H5N1型流感疫苗是由单抗原疫苗和AS03佐剂系统组成的双组分疫苗。临床试验结果显示常见不良反应症状有注射部位疼痛、肿胀、肌肉酸痛、头痛、乏力、关节疼痛、发抖和出汗等。
  目前,该疫苗已在欧洲获得批准,品牌名称为Pumarix。
 



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