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甘肃部署药品抽验工作
2012-05-08

甘肃部署药品抽验工作
为加强药品质量监管、保障药品质量安全,近日,甘肃省食品药品监督管理局印发《关于做好2012年全省药品抽验工作的通知》(下简称《通知》),对药品抽验工作作出安排部署。  
基药品种全覆盖 
  
  《通知》要求,甘肃省局承担的计划抽验和基本药物评价抽验工作任务,由该省药检所按照规定要求按期完成药品抽样、样品确认、检验、质量分析和统计上报等工作。甘肃各市州药监局对辖区内药品生产企业生产的基本药物进行全品种覆盖抽验,并对2011年抽验不合格的品种适当增加抽验批次。
  针对基本药物流通使用环节,甘肃省局在“2011年度甘肃省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购中标结果”中筛选确定了714个基本药物中标品种,计划在流通使用环节抽验1400批次。抽样重点放在中标基本药物配送企业和县以下(含县级)医疗机构、零售药店进行。  
确定85个中药抽验品种 
  
  甘肃省确定了85个中药材、中药饮片评价抽验品种,要求各市州局每个品种抽样5批,抽样应覆盖生产、经营企业和使用单位,原则上按照1∶2∶2的比例进行抽样。《通知》要求,各承检单位完成样品检验后,须在2个工作日内将检验报告书2份发送至抽样单位,抽样单位所在地市州局应在2个工作日内将检验报告书送达被抽样单位。
  在日常监督抽验方面,要求结合药品生产流通领域集中整治行动,根据辖区内药品市场动态,有针对性地组织开展监督抽验。运用快检技术加强对城乡结合部和乡镇卫生院(室)、个体诊所、零售药店的靶向抽验。重点对往年监督抽验中不合格品种、有特殊储存要求的药品,注射剂、生物制品等高风险药品,发布违法广告的药品、中标价格偏低的非基本药物中标抗生素品种(2011年)进行监督抽验。  
11月中旬完成全部检验  
  
  甘肃省局要求,各市州药监局负责辖区内抽验工作的组织协调,应科学合理地安排抽验工作,减少重复抽验,降低抽验成本,提高监管效能。各地要进一步加强区域间药品监管合作,探索和实践监检结合的工作模式,使抽样和现场监督检查有效结合,对违法违规行为做到早发现、早处理;要密切关注基本药物的抽验结果,对不符合标准规定的药品和责任企业及时依法查处。此外,《通知》还要求各市州药监局指定专人负责本辖区基本药物的抽验工作。
  据悉,甘肃省基本药物抽样工作计划在7月15日前完成,全部检验工作于11月15日前完成。甘肃省局要求各地药监部门认真贯彻落实《2012年度药品安全目标责任考核办法》中药品抽验的相关要求,落实药品抽验专项经费,保证药品抽验工作顺利进行。


相关部门网站 :

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