医疗器械出口虽受监管 出口条款还应修补细节与现行《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）相比，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称《条例》修订草案）有关产品出口条款最大的进步是，首次提出了“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的标准或者合同要求。出口医疗器械的企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案”，这一规定填补了现行《条例》在

EMA：不支持塞来昔布用于家族性腺瘤性息肉病患者据报道，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）完成了对COX - 2抑制剂塞来昔布（celecoxib）用于减少家族腺瘤性息肉病（FAP）的腺瘤性肠息肉数目的最终审查。CHMP得出结论，现有的安全性和有效性证据并不支持塞来昔布用于FAP患者。 本次审查之前，辉瑞公司获批用于FAP患者的含塞来昔布的孤儿药Onsenal已自

欧盟批准阿哌沙班用于髋关节及膝关节术后欧盟已经批准口服直接Xa因子抑制剂阿哌沙班（apixaban，Eliquis）在欧盟27个成员国使用，用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症（VTE）事件。这是全球首个获准用于此适应证的药物。 阿哌沙班获准是基于ADVANCE-2和ADVANCE-3临床试验。试验结果表明，与每日1次注射40mg伊诺肝素（enoxap

基本药物制度改革年内必须完成5月26日,国务院医改办公室、卫生部联合召开加快推进基层医疗卫生机构综合改革电视电话会议。卫生部党组书记、国务院医改领导小组副组长张茅在会上要求,各地要充分发挥主观能动性,结合实际开展基层综合改革工作。 张茅指出,要充分认识到推进基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革是各地今年必须完成的硬任务。加快推进基层医疗卫生机构综合改革是落实国家基本药物制度的重

外企加紧布局中国肿瘤市场日益增长的肿瘤治疗市场需求，促使跨国外企们加大开发力度。　　除了加速引进肿瘤新药到华，各种学术层面的交流也颇为活跃。世界著名肿瘤期刊《The Oncologist》（肿瘤学家杂志）日前宣告正式推出中文版，该项目由勃林格殷格翰与赛诺菲安万特共同提供支持。自今年5月起，中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）总计10000多名肿瘤专业会员将每月收到《The

印尼今年首季纺织品出口增长14.4%印度尼西亚贸易部长冯慧兰表示，今年首季工业产品出口，较去年同期的211亿美元增长34%达284亿美元。另据中央统计局的资料，去年首季工业产品出口占总产量的59.39%，今年同期升至62.57%。 　　贸易部长表示，，工业产品出口大幅增长，显示国内工业领域已开始复苏，今年首季增长的工业产品，包括纺织品、鞋子、电子产品及机动车。 　　据贸易部最新资料显，

印度的纱线产量削减不会影响到出口印度3000多个工厂，价值500多亿卢比的纺纱行业因过度库存、需求疲软和低价格而陷入窘境，这些纺纱工厂中的绝大多数位于农村地区，有4000多万锭纱锭。 　　印度的纺纱工厂上周一举行了一次全国范围内的抗议，决定每周削减三分之一的日纱线产量，这是在政府撤销激励政策之后的发出了抗议信号。 　　印度的纱线产量削减仅是临时性削减，一旦需求和供应出现均衡，将很快恢复

日本纺织业面临劳力短缺问题彷彿日本纺织与成衣制造商操心311宫城大地震与海啸还不够似的，现在又要担忧面临劳力短缺问题。 　　日本的针织、梭织与缝合产业雇用上万名外国培训人员，其中大多数是来自中国大陆、印度与菲律宾的3年为期的技术移转。 　　日本纺织协会(The Japan Textile Federation)估计有四分之三的人在大地震之后已经离开日本，许多人因为来自双亲的压力，担心福