欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准2型糖尿病新药Forxiga近日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准2型糖尿病新药Forxiga（dapagliflozin）。　　Forxiga是由百时美施贵宝/阿斯利康开发的第一个抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）的糖尿病治疗药物。SGLT2是肾脏内将葡萄糖重新吸收到血液中的转运蛋白。该药的作用机制是在不增加胰岛素分泌的情况

Inspiration公司向FDA提交IB1001生物制品许可申请Ipsen公司日前宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了IB1001的生物制品许可申请（BLA），该药是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。　　IB1001的BLA包括一项在B型血友病患者中开展的Ⅲ期临床试验的一整套药代动力学、

转移性结直肠癌药物MORAb-004Ⅱ期临床试验展开卫材子公司Morphotek近日宣布，将针对对标准治疗药物抵抗的转移性结直肠癌患者开展MORAb-004的多中心Ⅱ期临床试验，以评价该药物的安全性和疗效。　　MORAb-004是一种人源化的单克隆抗体，可与内皮唾(液)酸蛋白/肿瘤血管内皮标志物-1（TEM-1）蛋白质结合。TEM-1可表达于外膜细胞表面，是肿瘤血管结构的一部分；还可表

梯瓦公司推出两种降压仿制药日前，梯瓦公司宣布向美国市场推出两种拥有排他性销售权的降压仿制药。这两个仿制药为厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片。　　据悉，此次梯瓦推出的两个降压仿制药是仿制赛诺菲生产的伊贝沙坦（Avapro）和Avalide。

维C行业准入标准“适时发布”据悉，维生素C行业准入条件已由工信部制定完成。根据工信部主管司局的工作计划，该准入条件将“适时发布”。此举主要是为了引导行业良性发展，解决行业无序竞争及重复建设，扭转维生素C价格不断下跌的态势，利好龙头企业。　　根据介绍，我国维生素C价格一度高达每公斤12-14美元，利润空间较大，这促成了企业过度投资的态势，高峰时期国内维生素C生产厂家高达28家。　　相关调

淮安查处超市无证经营药品案近日，江苏省淮安市淮阴区食品药品监管局查处一起超市无证经营药品案件，现场所有药品被全部封存。　　据了解，此前该局接到群众举报称辖区有超市无证经营药品，执法人员随即对被举报超市开展突击检查，在超市开架销售的柜台内发现阿莫西林胶囊、强力枇杷露等多种药品，货值近千元。　　药品是特殊商品，必须按照《药品管理法》的规定，经过相关部门审批、认证并取得相关资质、证照后，才能

深圳宝安捣毁非法经营器械窝点近日，深圳市药监局宝安分局查获一个非法经营“吗啡快速检测试剂盒”等医疗器械的地下窝点，共查获“吗啡快速检测试剂盒”等二、三类医疗器械30余种共计100余箱，案值达100余万元。目前，该案已移交公安部门侦查。　　当日，接到群众举报后，宝安药监分局执法人员迅速出动，现场发现“吗啡快速检测试剂盒”、“氯胺酮快速检测试剂盒”等二、三类医疗器械成品一批，外包装盒上标示

德化加强部门协作“三机制”近日，福建省德化县食品药品监管局与县检察院、公安局、工商局等部门联合制定出台了《关于加强行政执法与检察监督协作配合的暂行规定》（下简称《规定》），建立健全“三机制”，强化行政执法与检察监督的协作配合。　　一是建立办案协作机制。《规定》明确了案件移送的程序、标准，在行政执法过程中，对符合刑事追诉标准、涉嫌犯罪的案件，制作《涉嫌犯罪案件移送书》，及时移送公安机关，