市场简讯
作为Frontage和BSPC合作的一部分,Frontage开发了非专利等效制剂和分析方法,提供了GMP培训和设备使用服务、进行技术转化和扩大发展制剂的过程、协助执行批量制造、完成生物等效性研究并代表BSPC编译电子版ANDA申请。 Frontage于4月15日收到了生物等效部门的批准,证实了由Frontage和BSPC生产的苯磺酸氨氯地平片与其参考药物——由辉瑞公司生产和销售的络活喜是生物等效的,因此在治疗效果上等同于其参考药物。 |
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