市场简讯
据报道：巴西卫生部长Huonberto Costa日前宣布了加强药品生产、销售监管力度的8项决议。这些决议已公布巴西官方公告上并立即生效。决议要求： 药品生产企业要为即将投放市场的药品到药品监督局（Anvisa）申请注册，注册时必须提供药品的样品以及市场销售预期价格。 投放在巴西市场的药品价格必须与投放到国外市场的同种药品价格相当。药品价格必须接受巴西药品委员会（Camed）的监督。如果国内价格高于国外价格，巴政府将与生产商就价格问题协商一致后，才能投放市场。 所有仿制药品注册时必须提供药捡证明，且与被仿制药品具有同等疗效。 如果同一种药品具有4种或4种以上的治疗功能，生产商必须提供药品效果有关说明。如果达不到说明书中的效果，药品注册将被取消。 药品说明书必须简明扼要，通俗易懂，必须注明药品的成分。 |
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