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FDA针对强生儿童药起诉案展开调查
2010-05-28

FDA针对强生儿童药起诉案展开调查
据国外媒体报道,美国联邦食品和卫生管理局(FDA)宣布,正在对针对强生制药(JNJ)数十种儿童用药物的数百起投诉展开调查,众议院委员会已经宣布将于周四召集针对相关事件的听证会。联邦食品和卫生管理局表示,已经收到775起针对强生制药儿童用药物的投诉,其中包括了30起死亡案例。不过联邦食品和卫生管理局同时承认,没有“直接证据”和“明确的模式”说明这些问题是由强生的药物造成。
根据监管机构官员5月24日提交给国会监管及政府改革委员会的报告,“目前来看,FDA还没有收到这些被召回药物直接造成儿童伤害的报告。我们正在继续调查,以确定两者之间的关系。”
自强生制药4月30日宣布召回包括泰诺等数十种儿童用药物以来,已经新增了数百起投诉,包括7例死亡案例。联邦食品和卫生管理局在宣布召回决定时曾表示,这些药物造成儿童伤害的“机会不大”。
众议院委员会定于周四召开针对这起美国历史最大规模儿童药物召回事件的听证会,包括强生制药和联邦食品和卫生管理局多名高管在内的证人将出席此次听证会。


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