市场简讯
FDA表明“在一些实验室样本中,医生们可能会收到一个不符的低水平结果(上限比肌钙蛋白1实际浓度的最大值一半还低),这些不正确的结果可能导致严重的不良后果,甚至死亡”。 这两个试剂的批号分别是163176和163177。3月12日,罗氏诊断向所有受到损失的消费者致道歉信,并要求立即停止肌钙蛋白测定免疫试剂销售。试剂为产于2011年6月29日~2012年1月13日的产品。 肌钙蛋白1是召回中不良后果最为严重的类型。医疗人员需向药品监督网、FDA安全信息局和不良事件局报告此种不良事件。 |
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