市场简讯
FDA为葛兰素 辉瑞联合研发HIV药物开绿灯
根据Biospectrum来自新加坡的消息：美国FDA批准葛兰素和辉瑞旗下HIV药物公司ViiV Healthcare的HIV药Tivicay。Tivicay为每日一次的口服药物，是HIV整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。 ViiV Healthcare首席执行官多米尼克博士说道：“今天对于患者，科研人员以及研制Tivicay的团队来说都是具有里程碑意义的，Tivicay获得了FDA的批准。我个人非常自豪能够为HIV患者提供新的治疗选择。 申请提交的资料包括四项关键的三期临床试验数据，包括2557名成年HIV患者的治疗；同时提交的还有12周岁以上儿童的治疗数据。Ticicay不与药代学兴奋剂同时使用。 |
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