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FDA批准首个声控肾上腺素注射剂
2012-08-29

FDA批准首个声控肾上腺素注射剂
首个声控肾上腺素自动注射器(Auvi-Q)已获美国食品药品管理局(FDA)批准投入应用。
  据生产商说,这是首个通过语音以及视觉双提示引导患者完成注射过程的自动注射器设备。赛诺菲美国公司产品交流部主管Lori Lukus对医景医疗新闻说,该产品将于11月15日之后的某个时间投入市场。
  该自动注射器适用于危及生命的过敏反应的应急治疗,摄入过敏原,包括坚果类、鸡蛋以及昆虫叮咬等可引起过敏反应。
  生产商称,Auvi-Q的大小约类似于信用卡,其厚度类似于移动电话。携带有可折叠的针头装置,用于避免注射后的意外针头刺伤。该设备现有两种不同的剂量类型: 0.3 mg肾上腺素注射剂,用于体重为66磅及以上的患者,以及0.15 mg肾上腺注射剂,用于体重为33到66磅的患者。该设备尚未对体重小于33磅的患者进行过研究。在医景医疗新闻进行的遗传电话采访中,独立评论员Clifford Bassett博士说,这种新设备“非常令人兴奋”,因为,不管何时,这个设备用起来都“更容易、更简便、更舒适甚至更酷,因而在紧急状况下患者使用它的可能性就会增加。”


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