FDA批准peginesatide治疗慢性肾脏病患者贫血3月27日，FDA 批准peginesatide 用于治疗透析慢性肾脏病（CKD）成年患者贫血的新药申请。
　　Omontys是新型ESA，是一种合成的聚乙二醇肽，它可结合和激活促红细胞生成素受体，因此同红细胞生成刺激药物一样起治疗作用。
　　批准基于2项Ⅲ期临床研究在透析的CKD 贫血患者中进行的EMERALD 1 和EMERALD 2两项Ⅲ期临床研究涉及1608名透析的CKD贫血患者，研究结果表明，相比于促红细胞生成素，peginesatide在10-12g/dL剂量下能够安全、有效的维持患者的血红蛋白水平。超过10%接受Peginesatide治疗的透析患者中，常见的副作用为腹泻、呕吐、高血压及关节疼痛。
　　Omontys不应被用在未接受透析的CKD患者及癌症相关贫血患者上，也不能作为红细胞输血替代品用于急需输血治疗的贫血患者。
　　这是10余年来首个获批准的贫血症治疗药物。与以往的贫血症药物相比，Omontys的优势在于只需每月注射一次，而市场上已有的同类药物至少需每周注射一次。