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EMA证实福尔可定收益大于风险
2011-12-19

EMA证实福尔可定收益大于风险
根据欧洲药品管理局人用医药产品委员会(EMA)的确认,含福尔可定(阿片类镇咳药)止咳药应继续用于治疗儿童和成人的干咳,因其收益大于风险。
这个问题之所以被关注,是因为一项研究显示,随着福尔可定在瑞典和挪威的撤市,其消费量减少,与神经肌肉阻断剂相关过敏反应在这两个国家也相应下降。
EMA全面审查了所有有关含福尔可定止咳药安全性和有效性的数据后,并没有发现强有力的证据证明福尔可定和在手术过程中使用神经肌肉阻断剂所致的过敏反应风险增加是交叉敏感所致。EMA指出,含福尔可定的药品用于治疗干咳在欧盟已有几十年,且现有的数据证实这些药物的收益大于风险。
鉴于这方面的证据,委员会决定,福尔可定的营销授权继续保持在原已授权所有欧盟成员国,并没有进一步监管的必要。


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