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与此同时，业界观察家也指出，2008年是审批延迟最为显著的一年。截至10月31日，在159个新药审批申请中就有32个被延迟。其中，受关注程度最高的是：礼来公司（Eli Lilly）和第一三共制药（Daiichi's Sankyo）合作研发的口服抗血小板药物prasugrel，以及武田制药公司（Takeda）的抗糖尿病药物alogliptin。据最新消息，FDA计划在2009年2月3日对prasugrel进行审批，而alogliptin是否顺利通过审批将在2009年6月26日前有定论。 另据了解，2008年FDA壮大了药品审批部门人数，新增雇员达800人，以此加强药品审批进度，希望2009年90%的新药申请能及时审批。 |
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