2008年3月美国FDA扣留我国医药类产品情况通报2008年3月，美国FDA扣留我国（不包括香港和台湾）产品共169个批次，其中医药类产品有76个批次，占50%。在这些被扣留的产品中，有25个批次的产品是从中国转口至美国的，占32%。
在扣留的产品分类中，医疗卫生用品有40个批次，占52%；医疗器械类有10个批次，占13%；化学药品、制剂有12个批次，占15%；中药类有11个批次，占14%；其他有3个批次，占4%。
具体产品包括：人体生长激素、氯霉素、氯胺酮、甲氧氯普胺、氧气面罩、血袋、心电图机、血压仪、牙刷、耳清洁器、急救床、救护担架、便携式病人监护仪、保健鞋垫、铅防护板、湿纸巾等。
美国FDA列举了对产品扣留有108种原因。从产品被扣留的原因中分析，最主要的扣留原因是产品“未经注册批准”，其次是产品“不符合标签、包装和说明的规定”。详见下表。
扣留原因 批次 具体原因 批次
未经注册批准 80 产品不在注册清单中 45
没有上市前的批准申请 12
销售商没有按规定注册 23

不符合包装、标签 17 没有使用说明 7
和说明的规定 没有英文说明 6
标签不正确 4
含有有毒有害物质 5 含有腐烂物质 5
缺少证书材料 4 未提供安全证明 1
销售商没有提供相关资料 3
限量超标 1 含有不安全物添加物 1